Steriler multifunktionaler konisch-zylindrischer Trockner

Die Anwendung einiger neuer Technologien und neuer Ideen in der pharmazeutischen Industrie bietet auch technische Mittel für die vollständig geschlossene Herstellung von Rohstoffmedikamenten. Unser multifunktionaler konisch-zylindrischer Trocknerprozess wird nicht durch äußere oder künstliche Verunreinigungen, Verschmutzung usw. beeinträchtigt die Qualität der Arzneimittel wirksam sicherstellen und die Produktion hat die geringsten Auswirkungen auf die Umwelt. Diese Produktionsmethode entspricht dem Entwicklungstrend der GMP-Reinigerproduktion.

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Steriler multifunktionaler konisch-zylindrischer TrocknerEinführung

Die Anwendung einiger neuer Technologien und neuer Ideen in der pharmazeutischen Industrie bietet auch technische Mittel für die vollständig geschlossene Herstellung von Rohstoffmedikamenten. Unser multifunktionaler konisch-zylindrischer Trocknerprozess wird nicht durch äußere oder künstliche Verunreinigungen, Verschmutzung usw. beeinträchtigt die Qualität der Arzneimittel wirksam sicherstellen und die Produktion hat die geringsten Auswirkungen auf die Umwelt. Diese Produktionsmethode entspricht dem Entwicklungstrend der GMP-Reinigerproduktion.

首页展示图Allgemeiner Herstellungsprozess der Rohstoffmedizin Feinbackbeutel


Im Allgemeinen wird der endgültige Arzneimittelkristall durch den Kristallisationsprozess erhalten, nachdem das rohe Arzneimittel raffiniert oder synthetisiert wurde. Die kristalline Suspension, die Massenarzneimittelkristalle enthält, wird zuerst filtriert, um die Fest-Flüssig-Trennung zwischen den Kristallen und der Mutterlauge zu realisieren, um die Filterkuchenschicht zu erhalten, und dann die Waschvorrichtung verwendet, um die Lotion zu sprühen, um den Filterkuchen zu tränken oder zu spülen, um durchzuführen bestimmte Prozessanforderungen. Nach den Waschzeiten wird die Mutterlauge wieder abgetrennt und dann werden die Kristalle getrocknet (üblicherweise Vakuumheizung oder Vakuumgefriertrocknung). Nach dem Trocknen für einen bestimmten Zeitraum werden Proben zur Inspektion entnommen und nach der Qualifizierung wird es zu einem fertigen Arzneimittel. Schließlich Entladen, Transport, quantitative Verpackung oder Unterverpackung.


E

Im Produktionsprozess von Rohstoffen für die meisten Pharmaunternehmen wurde das gesamte Produktionsprozesssystem nicht vollständig und zuverlässig verbunden und optimiert. Insbesondere für den Transport- und Förderprozess von pulverförmigen pharmazeutischen Materialien gab es in der tatsächlichen Produktion keine gute Verbindung und Fördermethode. Die Materialbewegung übernimmt meist den Schüttguttransport oder die Transportmethode des Fasses. Manuelle Handhabung. Bei diesem Übertragungsverfahren müssen Materialien im Allgemeinen mehrere Reinigungsräume umfassen, was leicht zu einer sekundären Verschmutzung der Materialien während des Übertragungsprozesses führen kann. Wenn ein vollständig geschlossenes Fördersystem verwendet wird, können die oben genannten Probleme vollständig vermieden werden, wodurch der Produktionsprozess den cGMP-Anforderungen besser entspricht.


Bei der herkömmlichen Schüttguttransportmethode ist es schwierig, die Sterilitätsanforderungen während des Lade- oder Entladevorgangs zwischen dem Transportbehälter (Kasten, Zylinder oder PE-Beutel) und der Produktionsausrüstung (Trockner, Mischer, Spender usw.) strikt zu gewährleisten. Da die Anforderungen an Hygiene, Umweltschutz und Sauberkeit in Pharmaunternehmen sehr streng sind, insbesondere bei der Herstellung von sterilen Zubereitungsprodukten oder Produkten, die bestimmte Wirkstoffe enthalten, in der Pharmaindustrie, ist diese Anforderung noch strenger. Die Auswahl einer geeigneten Fütterungs- und Entlademethode ist sehr wichtig. Um den vollständig geschlossenen Produktionsprozess des Trocknungspakets für die Rohstoffmedizin zu realisieren, ist es daher der Schlüssel, den sterilen multifunktionalen konisch-zylindrischen Trockner im traditionellen Produktionsprozess zu ändern.

Steriler multifunktionaler konisch-zylindrischer TrocknerTechnische Eigenschaften

A

1. Der Prozess des Produktionssystems ist vollständig abgeschlossen

Durch die innovative Anwendung des vollständig geschlossenen Materialfördersystems kann ein vollständig geschlossener Produktionsprozess vom Beginn der Kristallisation bis zum Ende der Verpackung vollständig realisiert werden. Die vollständig geschlossenen Drei-in-Eins-Filtrations-, Wasch- und Trocknungsgeräte für die Feinstrocknung von APIs sind ein vollständig geschlossenes Betriebssystem, und der Produktionsprozess entspricht eher den cGMP-Anforderungen.

2. Sicherheit und Umweltschutz

Durch den vollständig geschlossenen Betrieb des Produktionssystems kann die Verschmutzung der Betriebsumgebung durch Lösungsmittel während des Produktionsprozesses vollständig vermieden und gleichzeitig das Auftreten von Vergiftungsunfällen des Bedieners aufgrund des Kontakts mit giftigen Substanzen verringert werden. Dieser Vorteil ist heute umso wichtiger, als die Forderungen nach Umweltschutz und Arbeitsschutz zunehmen.

3. Hohe Endproduktausbeute und vollständige Lösungsmittelrückgewinnung

Da das gesamte Produktionssystem ein vollständig geschlossener Systembetrieb ist, können Materialien und Lösungsmittel zu nahezu 100% vollständig zurückgewonnen werden, wodurch Abfall durch Materialauslassungen, Rückstände und Verflüchtigung von Lösungsmitteln vermieden wird. Dies hat große wirtschaftliche Vorteile, insbesondere beim Umgang mit Materialien und bei der Verwendung wahr, wenn der Lösungsmittelwert höher ist.

4. Hoher Automatisierungsgrad und einfach zu beherrschen

Jeder Prozess wird schrittweise durchgeführt und die Sicherheitsmaßnahmen sind abgeschlossen. Bediener können die Operation nach einfachem Training abschließen, und die Arbeitsintensität wird stark reduziert.

5. Kann die gründliche Reinigung von Materialien abschließen

Da dieses Gerät den Filterkuchen während des Waschvorgangs erneut rühren und suspendieren kann, kann der Filterkuchen gründlich gereinigt werden.

6. Verwenden Sie dasselbe System, um alle Vorgänge abzuschließen

Filtration, Waschen, Trocknen, Transportieren, Wiegen und Verpacken können im selben System durchgeführt werden. Die Verbindung jeder Stufe ist sehr natürlich und reibungslos, und der Raum wurde maximiert.

7. Saubere Produktion

Dieser multifunktionale konisch-zylindrische Trockner kann versiegelt betrieben werden und ist mit einer Staubfalle ausgestattet, um den nach dem Trocknen entstehenden Staub vollständig zu sammeln, was den Anforderungen eines Produktionsbetriebs mit hoher Sauberkeit gerecht werden kann.


Steriler multifunktionaler konisch-zylindrischer TrocknerArbeitsprozess

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1. Versiegeln Sie zuerst das gesamte Einheitensystem, füllen Sie es zum Schutz mit sterilem Inertgas (z. B. N2-Gas), geben Sie die vom Kristallisator zu verarbeitende Kristalllösung über ein automatisches Ventil zum Drei-in-Eins-System und schließen Sie die Zufuhr Ventil, wenn es ein bestimmtes Volumen erreicht.


2. Inertgas einleiten, um Druck auszuüben, und die Fest-Flüssig-Trennung der Kristallisationsflüssigkeit durch die große Metallfilterplatte am Boden realisieren.


3. Nach der Fest-Flüssig-Trennung der kristallinen Flüssigkeit wird der Filterkuchen gesprüht und gewaschen.


4. Verwenden Sie nach dem Waschen die Hydraulikvorrichtung, um die Rührvorrichtung zum Rühren abzusenken, und verwenden Sie gleichzeitig das Heizrohrleitungssystem innerhalb des Rührens, um die Materialschicht zu erwärmen, und kontrollieren Sie die Temperatur des Trocknungsprozesses streng, da dies sonst dazu führen kann der Abbau der Medizin. Während des Erhitzens und Trocknens wird das System abgesaugt, um das Lösungsmittel schnell zu verdampfen, und der Staubsammler wird automatisch gestartet, um die normale Belüftung des Vakuumsystems sicherzustellen.


5. Nachdem die Materialschicht den Trocknungsprozess durchlaufen hat (Probentest oder automatische Prozessanalyse PAT kann verwendet werden), stoppen Sie das Vakuum und rufen Sie das automatische Entladeprogramm auf.


6. Automatische Entladung

Injizieren Sie steriles Hochdruck-Inertgas in der Nähe der Auslassöffnung, während Sie an der Seite des Silos saugen, senken Sie dann die Rührvorrichtung, steuern Sie die Rührgeschwindigkeit und die Fallgeschwindigkeit des Rührblatts, um zu kratzen und zuzuführen, damit das pulverförmige Material es kann schnell durch das Auslassventil passieren Betreten Sie das Silo, wenn das Rühren auf die Metallfilterplattenschicht geschabt ist, stoppen Sie das Rühren und Absenken und sprühen Sie dann sofort Inertgas, um alle Bodenmaterialien in das Silo zu blasen.


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