Konischer 3-in-1-Vakuumtrockner GG-Mischreaktor

Die Konstruktion und Montage der Geräte erfolgt in strikter Übereinstimmung mit den nationalen GMP- und US-amerikanischen FDA-Anforderungen, entspricht vollständig den Anforderungen des pharmazeutischen Produktionsprozesses und das System ist sicher, stabil und zuverlässig.

Produkt - Details

Konischer 3-in-1-Vakuumtrockner& Mischreaktor für Cefodizim-Natrium Einleitung


Cefodizim-Natrium ist das weltweit erste Cephalosporin der dritten Generation mit immunverstärkender Funktion. Cefodizim-Natrium hat ein breites antibakterielles Spektrum und kann die Immunfunktion des menschlichen Körpers verbessern. Whiteneria, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Salmonellen, Meningococcus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae und Corynebacterium haben alle gute Hemmwirkungen. Cefodizimsäure wird jedoch als Schlüsselintermediat für die Synthese von Cefodizimnatrium verwendet. Im Stand der Technik ist die Reinheit der auf dem Markt verkauften Cefodizimsäureprodukte nicht hoch genug, und die Reinheit des nachgeschalteten Produkts Cefodizimnatrium ist sicher. Es ist nicht in der Lage, die Bedürfnisse von Herstellern zu erfüllen, die Cefodizim-Natrium herstellen. Daher ist es notwendig, weitere Untersuchungen zu seiner Reinigungsmethode durchzuführen.


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Das Herstellungsverfahren der hochreinen Rohstoffmedizin Cefodizim-Natrium auf Cephalosporin-Basis verwendet im Allgemeinen ein Lösungsmittelverfahren, und die spezifischen Schritte sind:

(1) Natriumisooctanoat in Ethanollösung lösen, um eine Ethanollösung von Natriumisooctanoat zu erhalten;

(2) Ethanol, Cefodizimsäure und Triethylamin bei 0 bis 30 ° C zugeben, mischen und rühren, um die Cefodizimsäurelösung zu klären, zu entfärben und zu erhalten;

(3) Mischen Sie die oben erwähnte isotrope Natriumethanollösung und die Cefodizimsäurelösung, um einen Feststoff aus Cefodizimnatrium auszufällen.

(4) Wasche den Filterkuchen mit absolutem Ethanol und Aceton, filtriere mit Absaugung, um das feuchte Material von Cefodizim-Natrium zu erhalten; filtrieren und trocknen.

In der langfristigen Produktionspraxis wurde jedoch festgestellt, dass das hergestellte Cefodizim-Natrium die folgenden Mängel aufweist: relativ kleine Partikel, pulverförmig; Hohe statische Elektrizität, schlechte Fließfähigkeit, Schwierigkeiten bei der Abgabe bei der Herstellung von Reagenzien und großes restliches Ethanol. Der Prozess muss noch weiter verbessert werden.

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Neues Raffinierungsverfahren für die hochreine Cephalosporin-Rohstoffmedizin Cefodizim-Natrium


Im Vergleich zu anderen bestehenden technischen Lösungen bietet das neue Raffinierungsverfahren der hochreinen Cephalosporin-Rohstoffmedizin Cefodizim-Natrium die Vorteile einer einfachen Bedienung, einer hohen Ausbeute und einer hohen Produktreinheit. Das nach dem neuen Verfahren hergestellte Produkt weist die folgenden Vorteile auf: gleichmäßige Partikelgröße von Cefodizim-Natrium, gute Fließfähigkeit und einfache Abgabe; niedriger Lösungsmittelrückstand, Ethanolrückstand unter 0,3% und um 90,0% reduzierter Lösungsmittelrückstand. Die spezifischen Prozessschritte sind:


(1) Löse zuerst Natriumisooctanoat in einer Ethanollösung, füge eine kleine Menge Salzsäure hinzu, bis der pH-Wert der Lösung 6,0-6,5 beträgt, um eine Ethanollösung von Natriumisooctanoat zu erhalten;


(2) Bei Raumtemperatur nacheinander Ethanol, Cefodizimsäure, Benzophenonhydrazon, Natriummetabisulfit und Triethylamin mischen und rühren, bis sich die Cefodizimsäure aufgelöst hat, um eine Cefodizimsäurelösung zu erhalten. Verwenden Sie Aktivkohle zur Injektion, um die Cefodizimsäurelösung bei 0-30 ° C zu entfärben.


(3) Entfärbe die in Schritt 2 erhaltene Cefodizimsäurelösung und mische dann die entfärbte Cefodizimsäurelösung mit der in Schritt 1 erhaltenen Ethanollösung von Natriumisooctanoat unter Rühren und füge eine kleine Menge Salzsäure hinzu, bis der pH-Wert der Lösung erreicht ist 6,5 ~ 7,0, um eine Ethanollösung von Cefodizim-Natriumkristallen zu erhalten;


(4) Reinige die Kristalle von Cefodizim-Natrium in einem sterilen Filterwaschtrockner unter Verwendung eines Ethanollösungsmittels. Waschen Sie den Filterkuchen 15 bis 20 Minuten mit absolutem Ethanol, filtern Sie ihn ab, waschen Sie dann den Filterkuchen 15 bis 20 Minuten mit Aceton und filtern Sie ihn ab, um ein feuchtes Cefodizim-Natrium zu erhalten.


(5) Trocknen Sie das feuchte Material von Cefodizim-Natrium mit einem sterilen Filterwaschtrockner. Vakuumtrocknen in einem Drei-in-Eins-Trockner für 1 Stunde, gefolgt von Trocknen mit heißem Wasser bei 50-53 ° C für 6-8 Stunden, um ein fertiges Produkt von Cefodizim-Natrium mit einem Wassergehalt von weniger als 3,5% zu erhalten Gewicht.

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Konischer 3-in-1-Vakuumtrockner& Mischreaktor zur Verbesserung des Cefodizim-Natrium-Arbeitsprozesses


(1) Die Konstruktion und Montage der Geräte erfolgt in strikter Übereinstimmung mit den nationalen GMP- und US-amerikanischen FDA-Anforderungen, entspricht vollständig den Anforderungen des pharmazeutischen Produktionsprozesses und das System ist sicher, stabil und zuverlässig.

(2) Ausrüstungsmaterialien werden streng kontrolliert. Die Teile, die in direktem Kontakt mit dem Material stehen, bestehen aus ungiftigem, korrosionsbeständigem SUS316L-Material, PTFE- oder EPDM-Dichtungsmaterial. Das Filtersieb verwendet das Metallsintersieb SUS316L, um die Erzeugung von Fasern zu vermeiden.

(3) Die Innenfläche des Geräts, die direkt mit dem Material in Kontakt kommt, ist flach, glatt, ohne Sackgassen und leicht zu reinigen und zu desinfizieren.

(4) Das Gerät verschmutzt nicht die Umgebung außerhalb des Geräts, und Maßnahmen wie Staubschutz, Leckschutz, Wärmeisolierung und Lärmschutz werden ordnungsgemäß getroffen. Der vollständig geschlossene Betriebszustand, der Motor, das Reduzierstück und die Hebevorrichtung sind durch Außenabdeckungen aus Edelstahl geschützt, und der Mantelrücklaufkanal ist mit Wärmeisolationsfilz isoliert, wodurch der Wärmeverlust und der Einfluss auf die Außenwelt erheblich reduziert werden.

(5) Verwenden Sie unbedingt sichere und zuverlässige explosionsgeschützte Elektrogeräte, die mit Riemenscheiben ausgestattet sind, um statische Elektrizität und andere Sicherheitsverriegelungsfunktionen und Sicherheitsvorrichtungen zu beseitigen.

(6) Alle Rohrleitungen für Materialien, Lösungsmittel, Stickstoff usw. sind ohne Sackgassen oder Blindrohre ausgelegt. Die Oberfläche des Geräts wird durch mechanisches automatisches Polieren automatisch poliert oder punktiert. Die Innenfläche der Ausrüstung ist Ra ≤ 0,4 und die Außenfläche ist Ra ≤ 0,8;

(7) Die Rührwelle und der seitliche Auslassventilschaft sind durch einen Metallbalg geschützt.

(8) Abnehmbare rotierende Reinigungssprühkugel für die Online-Reinigung;

(9) Doppelend-Gleitringdichtung nach Trockenmethode, Stickstoffschutz und -kühlung sowie Online-Lecksuche.

(10) Die Staubfalle kann CIP sein, und das Drehgelenk kann zur Online-Lecksuche verwendet werden.

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Im Vergleich zu anderen bestehenden technischen Lösungen 3-in-1-GG-Verstärker mit konischem Vakuumtrockner; Der Mischreaktor für Cefodizim-Natrium bietet die Vorteile einer einfachen Bedienung, einer hohen Ausbeute und einer hohen Produktreinheit. Das durch den aseptischen Filterwaschtrockner hergestellte Produkt hat die folgenden Vorteile: gleichmäßige Teilchengröße von Cefodizim-Natrium, gute Fließfähigkeit, einfache Abgabe; niedriger Lösungsmittelrückstand, Ethanolrückstand unter 0,3% und um 90,0% reduzierter Lösungsmittelrückstand.


Schlüsselwort: Cefodizim-Natriumtrockner, Cephalosporin-Gerät zur Reinigung von antibakteriellen Arzneimitteln, hochreines Waschen und Trocknen mit Antibiotika-Filtration, Drei-in-Eins-Cephalosporin-API-Raffineriegerät, Sterilfilter-Waschtrockner

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