Steriler vertikaler kegelförmiger Vakuumtrockner API

Die von Wuxi Shuangrui Machinery entwickelte multifunktionale Drei-in-Eins-Ausrüstung (Filtration, Waschen, Trocknen) integriert die Fest-Flüssig-Trennung, das Waschen und Filtrieren sowie die Niedertemperatur-Vakuumtrocknung von Kristallen.

Produkt - Details

GMP Sterile API Vertikaler kegelförmiger VakuumtrocknerEinführung


Im Produktionsprozess von Wirkstoffen werden sowohl sterile als auch nicht sterile Medikamente während des Produktionsprozesses auf den Transfer von Materialien (Kristallen) stoßen. Der übliche Produktionsprozess ist: Kristallisation → Filtration → Waschen → Filtration → Trocknen usw. Prozessbetrieb. In der Vergangenheit war der alte Prozessablauf, der bei der Herstellung von Wirkstoffen verwendet wurde: Kristallisation im Kristalltank → Fest-Flüssig-Trennung durch Kristallfilter oder Zentrifuge → Reinigungsmittelreinigungskristall → Vakuumfiltration → manuelle Entladung → Schalenbeladung, Seidenstoffbeutelabdeckung Ein Vakuum Trockenofen (oder Doppelkegeltrocknung) → manuelles Entladen → Rohmaterialfass. Unter diesen treten beim Übertragen des Materials (Kristalls) aufgrund der Schaufel im Kristallfilter beim Schaufeln des Kristalls oder beim Zerkleinern des Kristallkuchens Risse auf. Beim Entladen und Graben von Kristallen (Pulver) und beim Aufbringen auf die Platte werden die Kristalle lange Zeit ausgesetzt, es gibt viele vom Menschen verursachte Verschmutzungsfaktoren und die Arbeitsintensität ist hoch. Diese alte Technologie ist schwierig, die Anforderungen von GMP für die pharmazeutische Produktion zu erfüllen.


Das&"Drei-in-Eins-GG"; (Filtration, Waschen, Trocknen) Multifunktionsgeräte, die von Wuxi Shuangrui Machinery entwickelt wurden, integrieren Fest-Flüssig-Trennung, Waschen und Filtrieren sowie Vakuumtrocknen von Kristallen bei niedriger Temperatur. Die oben genannten Prozessvorgänge werden in einem verschlossenen Behälter durchgeführt, der wirksam ist. Um künstliche Verschmutzungen zu vermeiden und die interne Qualität von Arzneimitteln sicherzustellen, ist der Prozessablauf: Kristallisation des Rohmaterial-Arzneimittelkristallisationstanks → Drei-in-Eins-Multifunktionsfilter (Filterung) , Waschen und Trocknen) und automatische Entladung. Dieser neue Vorgang zeichnet sich durch einen einfachen Prozess, einen Dichtungsvorgang, eine bequeme Materialumwandlung, eine hohe Produktionseffizienz und eine gute Produktqualität aus. Der gesamte Produktionsprozess von der Zufuhr der kristallinen Fest-Flüssig-Suspension bis zur automatischen Abgabe des Rohmaterials nach dem Trocknen wird in einem Behälter abgeschlossen, wodurch die Gesamtzahl der API-Produktionsanlagen reduziert, die Investitionskosten gesenkt und die Fläche des Pflanze. Weil das&"Drei-in-Eins-GG" Geräte haben die oben genannten Vorteile, es wurde schrittweise von API-Herstellern übernommen.

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Steriler vertikaler kegelförmiger Vakuumtrockner APIWorkingPPrinzip

GG "Drei-in-Eins-GG"; Die Ausrüstung besteht darin, das Fest-Flüssig-Gemisch nach der Kristallisation in einem geschlossenen Behälter unter Verwendung der Druckdifferenz vor und nach dem Filterkuchen als treibende Kraft abzutrennen und die Filtration → Reinigung → Refiltration → Nachreinigung → Filtration in derselben Ausrüstung oder Pressfiltration → abzuschließen Trocknung und andere Prozesse. Unabhängig davon, ob es sich um eine Primärfiltration oder eine erneute Filtration nach der Reinigung handelt, handelt es sich um eine Filtration in Form eines Filterkuchens, dh unter einer Druckdifferenz als treibende Kraft wird die Fest-Flüssig-Mischsuspension aus Kristallen und Flüssigkeit nach der Kristallisation passiert durch das poröse gesinterte Netz Die Platte bewirkt, dass die Kristalle (feste Partikel) auf der Oberseite des Filtermediums abgefangen werden und die Mutterlauge (Flüssigkeit) durch das Medium abgetrennt wird.

Steriler vertikaler kegelförmiger Vakuumtrockner APIGroßer Vorteil
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1. Das&"Drei-in-Eins-GG"; Die Ausrüstung vervollständigt das Mischen, Filtern, Waschen, Trocknen und andere technologische Prozesse in derselben geschlossenen Ausrüstung, wodurch das Mischen von Fremdkörpern und mikrobielle Verunreinigungen während des Materialtransfers vermieden wird, so dass die Produktqualität vollständig gewährleistet ist.


2. Automatische Steuerung, bequemer Betrieb, reduzierte Arbeitsintensität, stabilere Prozesssteuerung

Das&"Drei-in-Eins-GG"; Geräte können automatisch Kristallmischen, Filtrieren, Reinigen von Filterkuchen, Zerkleinern von Rissen, Trocknen von Materialien und automatisches Ablassen von Materialien durchführen. Alle Vorgänge wie die hydraulische Steuerung werden verwendet, um einen stabilen Betrieb sicherzustellen.


3. Mit Reinigungs- und Sterilisationsfunktionen vor Ort

Alle Teile, die mit dem Material in Kontakt kommen, können vor Ort vollautomatisch gereinigt werden, einschließlich Gehäuse, Rohre, Rohrverbindungsstücke, Auslassventil usw. Nach der automatischen Reinigung können die Teile an Ort und Stelle sterilisiert werden, ohne die Teile zu bewegen und zu zerlegen. Es ist zweckmäßig, die Reinigungsüberprüfung des Geräts und die Sterilisationsüberprüfung des leeren Strings abzuschließen.


4. Die Anlagenstruktur ist einfach und die Produktionsumgebung wird verbessert

Der gesamte Prozess des&"Drei-in-Eins-GG"; Geräte vom Beginn der Beschickung bis zur Abgabe des fertigen Produkts nach Abschluss des Trocknens in einem Gerät, die Gesamtzahl der erforderlichen Prozessgeräte wird stark reduziert und spielt die Rolle eines der meisten herkömmlichen Filtergeräte. Da der gesamte Vorgang in einem versiegelten Zustand durchgeführt wird, werden keine Flüssigkeit, kein Gas oder Staub in den Reinraum abgegeben, und es gibt keine Verschmutzung und Schädigung des menschlichen Körpers, wodurch die Fläche des Reinraums verringert und die Gesamtmenge verringert wird Investitionskosten des Projekts.


5. Erfüllen Sie die GMP-Anforderungen für API-Produktionsanlagen

Die Vorgänge der Einheit wie Mischen, Filtern, Waschen, Zerkleinern, Löschen, Trocknen und automatisches Ablassen von Material werden in derselben Ausrüstung ausgeführt, wodurch mögliche Umweltverschmutzungen durch Materialien verringert und vermieden, die Einwirkungszeit des Materials verringert und die interne Qualität der Produkte sichergestellt werden. Damit diese Art von Ausrüstung die Anforderungen von GMP erfüllt.

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Steriler vertikaler kegelförmiger Vakuumtrockner APIFunktionen

1. Rühr- und Filterfunktion

Das kristallisierte Material (Fest-Flüssig-Suspension) im Kristallisationstank wird gleichmäßig gerührt und dann zur Fest-Flüssig-Trennung von Kristallen und Mutterlauge filtriert.

2. Filterkuchenreinigungs- und Filterfunktion

Es wird auch als Auslaugen oder Verdrängungsreinigung des Filterkuchens bezeichnet. Bei leicht zu reinigenden Materialien kann die Filterkuchenschicht aus Kristallen gewaschen und filtriert werden. Bei schwer zu waschenden Materialien kann die Kuchenschicht aus Kristallen gerührt und gewaschen werden. Die Ersatzreinigung und Filterung des Mittels kann einmal oder mehrmals wiederholt werden, bis die Reinigung sauber ist und die Prozessanforderungen erfüllt sind.

3. Deliquid Extension Funktion

Der Filterkuchen wird zerkleinert, um die Risse im Filterkuchen zu entfernen, um das Trennungsphänomen im Filter zu überwinden, und das Luftdruck- oder Vakuummethode wird verwendet, um den Filter glatt zu machen, und die Fest-Flüssig-Trennung ist klar.

4. Trockenentladungsfunktion

Nachdem die Niedertemperatur-Vakuumtrocknung den Trocknungsstandardindex erreicht hat, kann das Material automatisch abgelassen werden. Während der Vakuumtrocknung kann das Vakuum von der Oberseite des Tanks oder von unterhalb der Filterplatte des Tanks entnommen werden. Gleichzeitig werden der Mantel, die Rührwelle und die Schaufeln des Zylinders mit heißem Wasser mit konstanter Temperatur gefüllt, um das Material zu erwärmen und den Zweck des Trocknens zu erreichen. Schalten Sie nach dem Trocknen das Rührventil und das Auslassventil für die automatische Entladung ein.

5. CIP- und SIP-Funktionen

Nach Beendigung des Prozessvorgangs werden der gesamte Zylinder und das Auslassventil im Zylinder und im Auslassventilhohlraum gereinigt (rotierende Sprühkugeln sind im Inneren installiert) und anschließend dampfsterilisiert, um den CIP- und SIP-Funktionsprozess abzuschließen.

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Das&"Drei-in-Eins-GG"; Multifunktionale Geräte zum Filtrieren, Waschen und Trocknen, hergestellt von Wuxi Shuangrui Machinery Co., Ltd., absorbieren die fortschrittlichste Technologie und machen mutige Innovationen. Es beinhaltet die weltweit fortschrittliche Technologie zur Herstellung sauberer Geräte und konzentriert sich auf die Struktur. Die Forschung und Entwicklung der Anwendung bakterieller Produkte eignet sich besonders zur Herstellung steriler Wirkstoffe.

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