Sterile API Konische Boden-Vakuumtrockner

Im Herstellungsprozess von APIs werden sowohl sterile als auch nicht-sterile Medikamente während des Produktionsprozesses auf den Transfer von Materialien (Kristallen) stoßen. Der übliche Produktionsprozess ist: Kristallisation , Filtration , Waschen , Filtration , Trocknung, etc. Prozessvorgang.

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Konische Boden-Vakuumtrockner Einleitung


Im Herstellungsprozess von APIs werden sowohl sterile als auch nicht-sterile Medikamente während des Produktionsprozesses auf den Transfer von Materialien (Kristallen) stoßen. Der übliche Produktionsprozess ist: Kristallisation , Filtration , Waschen , Filtration , Trocknung, etc. Prozessvorgang. In der Vergangenheit war der alte Prozessablauf bei der Herstellung von APIs: Kristallisation im Kristalltank - Fest-Flüssig-Trennung durch Kristallfilter oder Zentrifuge - Waschmittel-Reinigungskristall - Vakuumfiltration - manuelle Entladung - Tray-Beladung, Seidentuchbeutel, der einen Vakuum-Trockenschrank (oder Doppelkegeltrocknung) - manuelle Entladung - Rohstofffass. Unter ihnen wird das Material (Kristall) im Prozess der Übertragung auftreten, aufgrund der Schaufel im Kristallfilter beim Schaufeln des Kristalls oder Zerkleinern des Kristallkuchens Risse. Beim Entladen und Graben von Kristallen (Pulver) und deren Auflegen auf der Platte werden die Kristalle für eine lange Zeit ausgesetzt, es gibt viele vom Menschen verursachte Verschmutzungsfaktoren, und die Arbeitsintensität ist hoch. Diese alte Technologie ist schwierig, die Anforderungen von GMP für die pharmazeutische Produktion Anspruch zu erfüllen.

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Die von Wuxi Shuangrui Machinery entwickelte Multifunktionsanlage "three-in-one" (Filtration, Waschen, Trocknen) integriert festflüssige Trennung, Waschen und Filtration sowie Die Vakuumtrocknung von Kristallen bei niedrigen Temperaturen. Die oben genannten Prozessoperationen werden in einem versiegelten Behälter abgeschlossen, der wirksam ist Um eine vom Menschen verursachte Verschmutzung zu verhindern und die innere Qualität von Medikamenten zu gewährleisten, ist der Prozessfluss: Kristallisation des Rohstoffs Wirkstoffkristallisationstank - Drei-in-eins-Multifunktionsfilter (Filtern, Waschen und Trocknen) und automatische Entladung. Dieser neue Vorgang hat die Eigenschaften eines einfachen Prozesses, einer Dichtbedienung, einer komfortablen Materialumwandlung, einer hohen Produktionseffizienz und einer guten Produktqualität. Der gesamte Produktionsprozess von der Einspeisung der kristallinen Fest-Flüssig-Suspension bis zur automatischen Entladung des Rohmaterials nach dem Trocknen wird in einem Behälter abgeschlossen, was die Gesamtzahl der API-Produktionsanlagen reduziert, was die Investitionskosten reduziert und die Fläche der Anlage reduziert. Da die "Three-in-One"-Ausrüstung die oben genannten Vorteile hat, wurde sie nach und nach von API-Herstellern übernommen.


Konische Boden-Vakuumtrockner WorkingPrinciple

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"Three-in-One"-Ausrüstung ist es, das Fest-Flüssig-Gemisch nach der Kristallisation in einem geschlossenen Behälter unter Verwendung der Druckdifferenz vor und nach dem Filterkuchen als treibende Kraft zu trennen und die Filtration , Reinigung , Refiltration , Rereinigung , Filtration in der gleichen Anlage oder Pressfiltration - Trocknung und andere Prozesse abzuschließen. Daher, ob es sich um primäre Filtration oder Refiltration nach der Reinigung handelt, handelt es sich um die Filtration in Form von Filterkuchen, d.h. unter einem Druckunterschied als Antriebskraft wird die festflüssige Mischsuspension von Kristallen und Flüssigkeit nach der Kristallisation durch das poröse Sinternetz geleitet. , und die Mutterlauge (Flüssigkeit) wird durch das Medium getrennt.


Konische Boden-VakuumtrocknerGroßer Vorteil

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1. Die "Drei-in-Eins"-Ausrüstung vervollständigt das Mischen, Filtern, Waschen, Trocknen und andere technologische Prozesse in derselben geschlossenen Ausrüstung und vermeidet so die Vermischung von Fremdstoffen und mikrobiellen Verunreinigungen während des Materialtransfers, so dass die Produktqualität vollständig gewährleistet ist.


2. Automatische Steuerung, komfortable Bedienung, reduzierte Arbeitsintensität, stabilere Prozesssteuerung

Die "Three-in-One"-Ausrüstung kann automatisch Kristallmischung, Filtration, Filterkuchenreinigung, Zerkleinerungsrisse, Trocknungsmaterialien und automatische Entladung von Materialien durchführen. Alle Operationen wie die hydraulische Steuerung werden eingesetzt, um einen stabilen Betrieb zu gewährleisten.


3. Mit Vor-Ort-Reinigungs- und In-Place-Sterilisationsfunktionen

Alle Teile, die mit dem Material in Berührung sind, können vollautomatisch an Ort und Stelle gereinigt werden, einschließlich des Körpers, der Rohre, der Rohrverschraubungen, des Austragsventils usw. Nach der automatischen Reinigung können die Teile an Ort und Stelle sterilisiert werden, ohne die Teile zu bewegen und zu demontieren. , Es ist bequem, die Reinigung Überprüfung der Ausrüstung und die Sterilisation Überprüfung der leeren Schnur abzuschließen.


4. Die Anlagenstruktur ist einfach und die Produktionsumgebung wird verbessert

Der gesamte Prozess der "Drei-in-Eins"-Ausrüstung vom Beginn des Vorschubs bis zur Entladung des fertigen Produkts nach dem Trocknen in einem Gerät, die Gesamtzahl der benötigten Prozessgeräte wird stark reduziert und es spielt die Rolle einer bei den meisten konventionellen Filteranlagen. Da die gesamte Operation in einem versiegelten Zustand durchgeführt wird, wird keine Flüssigkeit, Kein Gas oder Staub im Reinraum abgeführt, und es gibt keine Verschmutzung und Schäden für den menschlichen Körper, wodurch die Fläche der sauberen Fläche reduziert und die Gesamten investitionskosten des Projekts reduziert werden.


5. Erfüllen Sie die GMP-Anforderungen für API-Produktionsanlagen

Die Gerätewie Mischen, Filtern, Waschen, Zerkleinern, Entleeren, Trocknen und automatische Materialentladung werden in der gleichen Ausrüstung abgeschlossen, die mögliche Umweltverschmutzung durch Materialien reduziert und vermeidet, die Materialbelastungszeit reduziert und die innere Qualität der Produkte sicherstellt, so dass diese Art von Geräten den Anforderungen von GMP entspricht.

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Konische Boden-VakuumtrocknerFunktionen

1. Rühr- und Filterfunktion

Das kristallisierte Material (Fest-Flüssigsuspension) im Kristallisationstank wird gleichmäßig gerührt und dann zur festflüssigen Trennung von Kristallen und Mutterlauge gefiltert.


2. Filterkuchenreinigungs- und Filterfunktion

Es wird auch die Auslaugung oder Verdrängung Reinigung des Filterkuchens genannt. Bei leicht zu reinigenden Materialien kann die Filterkuchenschicht aus Kristallen gewaschen und gefiltert werden. Bei schwer zu waschenden Materialien kann die Kuchenschicht aus Kristallen gerührt und gewaschen werden. Die Ersatzreinigung und Filterung des Mittels kann einmalig oder mehrmals wiederholt werden, bis die Reinigung sauber ist und die Prozessanforderungen erfüllt sind.


3. Deliquid-Erweiterungsfunktion

Der Filterkuchen wird zerkleinert, um die Risse im Filterkuchen zu entfernen, um das Trennungsphänomen im Filter zu überwinden, und die Luftdruck- oder Vakuummethode wird verwendet, um den Filter reibungslos zu machen und die Fest-Flüssig-Trennung ist klar.


4. Trockenentladungsfunktion

Nachdem die Niedertemperatur-Vakuumtrocknung den Trocknungsstandardindex erreicht hat, kann das Material automatisch entladen werden. Während der Vakuumtrocknung kann das Vakuum von der Oberseite des Tanks oder von unterhalb der Filterplatte des Tanks gezogen werden. Gleichzeitig werden die Jacke, die Rührwelle und die Klingen des Zylinders mit konstantem Temperatur-Heißwasser gefüllt, um das Material zu erwärmen, um den Zweck der Trocknung zu erreichen. Nach dem Trocknen das Rühr- und Entladeventil für die automatische Entladung einschalten.


5. CIP- und SIP-Funktionen

Nach Abschluss des Prozessvorgangs werden der gesamte Zylinder und das Entladeventil im Zylinder und in der Austragsventilhöhle gereinigt (drehbare Sprühkugeln werden innen eingebaut) und anschließend Dampf sterilisiert, um den CIP- und SIP-Funktionsprozess abzuschließen.


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Die von Wuxi Shuangrui Machinery Co., Ltd. hergestellte multifunktionale Anlage "three-in-one" in filtration, Washing und Drying absorbiert die modernste Technologie und macht kühne Innovationen. Es integriert die weltweit fortschrittliche Technologie zur Herstellung sauberer Geräte und konzentriert sich auf die Struktur. Die Forschung und Entwicklung der bakteriellen Produktanwendung eignet sich besonders für die Herstellung steriler APIs.

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