Pharmazeutische Industrie Konischer Vakuumtrockner

Filtration, Waschen und Trockner werden gemeinhin als "Drei-in-Eins"-Ausrüstung bezeichnet. Sie sind häufig verwendete Schlüsselausrüstungen bei der Herstellung von Rohstoffen. Der Tankkörper der Tank-"Drei-in-Eins"-Ausrüstung ähnelt einem großen Saugfilter und das Chassis besteht aus metallgesinterten Platten.

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Pharmazeutische Industrie Konischer Vakuumtrockner


Generell kombiniert die Produktion aseptischer Rohstoffe in der Regel den Endproduktraffination und aseptischen Prozess im Produktionsprozess als einstufige Betriebseinheit im Produktionsprozess. Die Kontamination steriler und unlöslicher Partikel ist die zwei Hauptmerkmale, die sterile APIs von nicht-sterilen APIs unterscheiden. Daher ist die "Drei-in-Eins"-Ausrüstung für sterile APIs (die Funktionen der ursprünglichen mehrfachen Geräte sind konzentriert und auf ein Gerät optimiert Die Ausrüstung, die zur Abwicklung mehrerer Aufgaben verwendet wird, steht in direktem Zusammenhang mit dem Produktionsprozess und der Qualität des Produkts und ist die Hauptausrüstungsgarantie, die bei der Herstellung steriler APIs verwendet wird.


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All-in-One-Geräte Pharmazeutische Industrie Konischer Vakuumtrockner Einführung

Filtration, Waschen und Trockner werden gemeinhin als "Drei-in-Eins"-Ausrüstung bezeichnet. Sie sind häufig verwendete Schlüsselausrüstungen bei der Herstellung von Rohstoffen. Der Tankkörper der Tank-"Drei-in-Eins"-Ausrüstung ähnelt einem großen Saugfilter und das Chassis besteht aus metallgesinterten Platten. Filtersieb (hauptsächlich aus Edelstahl und Titan), Stützplatte und Heizplatte. Der Tankkörper hat eine Jacke zum Heizen und Kühlen. Der Tank hat einen Rührer, der sich nach oben und unten bewegen kann. Der Rührer hat eine hohle Struktur. Das Medium wird zum Heizen und Kühlen übergeben. Es spielt eine wichtige Rolle in der Trocknungsphase. Der Behälter kann durch Inertgas geschützt werden, das aus "Eingangs-/Ausgangs"-Schnittstellensystem, Arbeitssystem, Probenahmesystem, CIP- und SIP-System besteht.

 

Vertikaler Konischer Vakuumtrockner-Arbeitsprozess

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(1) Versiegeln Sie zuerst das gesamte Einheitssystem, füllen Sie es zum Schutz mit sterilem Inertgas (z. B. N2-Gas), fügen Sie die Kristalllösung, die vom Kristallisator durch ein automatisches Ventil verarbeitet werden soll, zum "drei in one" hinzuzufügen, und schließen Sie das Zuführventil, wenn es ein bestimmtes Volumen erreicht.

(2) Geben Sie Inertgas ein, um Druck zu setzen, und realisieren Sie die Fest-Flüssig-Trennung von Kristallflüssigkeit durch die große Metallfilterplatte an der Unterseite.

(3) Nach der festflüssigen Trennung der kristallinen Flüssigkeit wird der Filterkuchen gesprüht und gewaschen.

(4) Nach dem Waschen wird die Rührvorrichtung durch die hydraulische Vorrichtung zum Rühren abgesenkt, und das Heizleitungssystem im Inneren des Rührens wird verwendet, um die Materialschicht zu erwärmen, und die Temperatur des Trocknungsprozesses wird streng kontrolliert, da es sonst zu einem Abbau des Arzneimittels führt. Während des Erhitzens und Trocknens wird das System gesaugt, um das Lösungsmittel schnell zu verdampfen, und der Staubabscheider wird automatisch verwendet, um die normale Belüftung des Vakuumsystems zu gewährleisten.

(5) Nachdem die Materialschicht qualifiziert ist (kann beprobt und getestet oder automatische Prozessanalyse), stoppen Sie das Vakuum und geben Sie das automatische Entladungsprogramm ein.

(6) Automatischeentladung: Die Senkrührvorrichtung steuert die Rührgeschwindigkeit und die Senkgeschwindigkeit der Rührklinge, um das Material zu kratzen und zu füttern, so dass das pulverförmige Material schnell durch das Austragsventil in das Silo gelangt und stoppt, wenn das Rühren nahe an der Metallfilterschicht ist. Rühren Sie nach unten, und sprühen Sie dann sofort inertes Gas, um alle Bodenmaterialien in das Silo zu blasen.

Wenn in der Nähe des Entladeanschlusses steriles Hochdruck-Inertgas (z. B. N2-Gas) eingebracht wird, wird das Silo angeschlossen und das Vakuum gleichzeitig gepumpt, und die Zugabe von Wägen kann auch den gesamten Prozess des Filterns, Waschens, Trocknens und Dosierens des Arzneimittels realisieren.


Die Vorteile des vertikalen Konischen Vakuumtrockners in der Pharmaindustrie

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Wie sichergestellt werden kann, dass das Produktionssystem die Sauberkeitsanforderungen erfüllt und bei der Herstellung steriler APIs einen sterilen Zustand beibehält, ist ein zentrales Thema bei der Herstellung steriler APIs.


Aseptische Produktionsprozesse haben in der Regel variablere Faktoren als terminale Sterilisationsprozesse, wie die Luftreinheit, Temperatur und Luftfeuchtigkeit der Produktionsumgebung, aseptische Betriebsgewohnheiten der Bediener und Sterilisation von Verpackungsmaterialien und aseptischer Kleidung. Diese Faktoren tragen dem aseptischen Produktionsprozess zu einer Menge Schwierigkeiten. Im nicht geschlossenen Produktionsprozess weisen Materialien mehrere Verbindungen auf, die dem Gerät ausgesetzt sind und manuell verarbeitet werden müssen. Sobald die Verschmutzung auftritt, ist es sehr schwierig zu finden und zu bestätigen, welche Verbindung die Verschmutzung verursacht hat. Daher ist bei der Herstellung steriler Rohstoffe die Produktionsweise vollständig geschlossener Anlagen effektiver als andere nicht geschlossene Produktionsarten, um Produktverschmutzungdurchdrungen durch die äußere Umwelt zu vermeiden. Theoretisch weist das vollständig geschlossene Produktionssystem "Drei-in-Eins" keine offenen Verbindungen im gesamten Produktionssystem auf, mit Ausnahme der Einfuhr von Rohstoffen und der Ausfuhr von Fertigerzeugnissen. Daher hat es die folgenden Vorteile:


1. Reduzieren Sie die Wahrscheinlichkeit einer Kontamination und tragen Sie dazu bei, die Sterilität des Produkts zu gewährleisten

Mehrere Prozesse wie Waschen, Filtern und Trocknen werden in einem geschlossenen Gerät platziert, um mehrere Vorgänge abzuschließen, wodurch das Risiko von Verschmutzungen zwischen verschiedenen Geräten verringert wird. Schutzgase wie N2 können auch in das Gerät geleitet werden, um den Kontakt mit der äußeren Umgebung zu isolieren. Es reduziert die Wahrscheinlichkeit, dass das Produkt kontaminiert wird, und trägt dazu bei, die Sterilität des Produkts zu gewährleisten.


2. Es kann Online-CIP und SIP realisieren, einfach zu reinigen und sterilisieren oder reinigen und sterilisieren nach der Demontage

Die aktuelle "Drei-in-Eins"-Ausrüstung hat die Nachteile von Zentrifugation, Filtration oder Öfen verändert, die nicht für die Online-Reinigung und Sterilisation geeignet sind; durch die Installation von Sprühkugeln, das Einschalten von reinem Dampf und andere Methoden, die Zugabe von Reinigungslösungsmitteln bei Bedarf muss die Anlage nicht demontiert werden Im Falle der automatischen Reinigung und Sterilisation, bietet es Ausrüstungsgarantie für die aseptische Produktion. Die verpackte "Three-in-One"-Ausrüstung ist derzeit in einigen Ländern für CIP und SIP geeignet, in China aber immer noch nicht verfügbar. Die meisten von ihnen werden nach der Demontage gereinigt und sterilisiert.

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3. Schadstofffreie Probenahme kann realisiert werden

"Three-in-One"-Geräte sind meist mit einem sicheren und schadstofffreien Probenahmeventil ausgestattet. Bei der Probenahme ist es nicht erforderlich, die Geräteabdeckung oder Schranktür zu öffnen, um die Kontamination von Arzneimitteln mit Verunreinigungen durch Probenahmewerkzeuge zu vermeiden.


4. Steigerung der Produktionseffizienz und Einsparung von Betriebskosten

(1) Wenn die Arbeit, die durch mehrere Prozesse und mehrere Ausrüstungsoperationen abgeschlossen wird, zu einer Vorrichtung wird, wird die Betriebszeit verkürzt und der Produktionszyklus verkürzt; (2) Die saubere Fläche wird vor Ort eingespart und die Baukosten reduziert; (3) Es spart auch Betriebskosten wie Klimatisierung und Kühlung und hat einen gewissen Effekt auf die Senkung der Kosten, Steigerung der Effizienz und Energieeinsparung.


5. Es spart Arbeitskosten und trägt auch zu einer stabilen Produktqualität bei

Reduziert den Produktionsprozess, verbesserte den Automatisierungsgrad, reduzierte den Arbeitseinsatz und reduzierte auch die Fehler und Verschmutzung im Betrieb der Mitarbeiter, was der Homogenität und Stabilität von Medikamentenchargen förderlich ist.


6. Im Einklang mit dem Entwicklungstrend der saubereren Produktion in der Welt

Der vollständig geschlossene Produktionsprozess in der pharmazeutischen Produktion ist seit jeher die beste Produktionsmethode der Pharmahersteller. Auf diese Weise wird der pharmazeutische Produktionsprozess nicht durch äußere oder vom Menschen hergestellte Verunreinigungen, Verschmutzung usw. beeinflusst und kann die Qualität des Arzneimittels am wirksamsten garantieren, und die Produktion hat die geringsten Auswirkungen auf die Umwelt. Diese Produktionsmethode entspricht dem Weltweiten Entwicklungstrend der saubereren Produktion.

Die "Drei-in-Eins"-Ausrüstung zum Filtern, Waschen und Trocknen ersetzt die ursprüngliche Filteranlage, die den Waschvorgang abschließen und die Funktion des Trocknens realisieren kann; Es gibt auch die "Drei-in-Eins"-Ausrüstung für Unterverpackungen zur Zerkleinerung, Sieben und Wiegen Die kontinuierliche Betriebsfunktion der Unterverpackung in einem geschlossenen System spiegelt die praktische Bedeutung der "Drei-in-eins"-Ausrüstung vollständig wider.


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Der All-in-One-Gerät Pharmazeutische Industrie Konischer Vakuumtrockner von Shuangrui Machinery ist ein geschlossenes System mit separatem Probenahmesystem; die Teile, die das Arzneimittel kontaktieren, bestehen aus 316 Edelstahl, und das Kühlmittel und Schmiermittel haben ihr eigenes unabhängiges Betriebssystem und das Arzneimittel ist vollständig getrennt; das Wellenteil Mechanische Dichtungen haben Gasdichtungen und Partikelsammelvorrichtungen oder Lippendichtungen aus den Vereinigten Staaten importiert. Verhindern, dass Partikel in den Tank oder Behälter gelangen, um die Ausrüstung zu verschmutzen; die Wahrscheinlichkeit einer Kontamination effektiv zu verringern. Die Konstruktion der Ausrüstung hat die Funktion, das Auftreten von Verschmutzung, Kreuzkontamination, Verwirrung und Fehler zu reduzieren; das Material der Geräte, die Schmierstoffe und Kühlmittel, die verwendet werden, erhöhen nicht die Verschmutzung des Produkts; Das Ein- und Austeilen von Materialien, Probenahme, Design und mechanischer Dichtungsverschleiß In Bezug auf Partikelvermeidung und -ausschluss verhindert es effektiv, dass Partikel in den Tank oder Behälter gelangen und das Gerät verunreinigen; die Wahrscheinlichkeit einer Kontamination erheblich reduziert.

 

Stichwort:Konischer Vakuumtrockner, All-in-One-Ausrüstung, "Drei-in-Eins"-Ausrüstung, Pharmaindustrie, sterile APIs.

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